{"id":8276,"date":"2022-11-21T23:56:02","date_gmt":"2022-11-21T23:56:02","guid":{"rendered":"https:\/\/vicar.com.co\/humana\/?page_id=8276"},"modified":"2026-02-11T19:18:23","modified_gmt":"2026-02-11T19:18:23","slug":"estudios-de-estabilidad","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/vicar.com.co\/humana\/servicios-a-terceros\/estudios-de-estabilidad\/","title":{"rendered":"Estudios de estabilidad 2025"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"8276\" class=\"elementor elementor-8276\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-da0d9ff elementor-section-height-min-height elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-items-middle\" data-id=\"da0d9ff\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-background-overlay\"><\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-e759f51\" data-id=\"e759f51\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a1b1af3 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"a1b1af3\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">ESTUDIOS DE ESTABILIDAD<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5d8396d elementor-widget elementor-widget-wp-widget-bcn_widget\" data-id=\"5d8396d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"wp-widget-bcn_widget.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"bcn_widget\" class=\"sidebar-widget widget_breadcrumb_navxt\"><div class=\"breadcrumbs\" vocab=\"https:\/\/schema.org\/\" typeof=\"BreadcrumbList\"><span property=\"itemListElement\" typeof=\"ListItem\"><a property=\"item\" typeof=\"WebPage\" title=\"Ir a Vicar.\" href=\"https:\/\/vicar.com.co\/humana\" class=\"home\" ><span property=\"name\">Vicar<\/span><\/a><meta property=\"position\" content=\"1\"><\/span> &gt; <span property=\"itemListElement\" typeof=\"ListItem\"><a property=\"item\" typeof=\"WebPage\" title=\"Ir a Blog old.\" href=\"https:\/\/vicar.com.co\/humana\/blog-old\/\" class=\"post-root post post-post\" aria-current=\"page\"><span property=\"name\">Blog old<\/span><\/a><meta property=\"position\" content=\"2\"><\/span><\/div><\/div><!-- \/\/sidebar-widget -->\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-2ef18a3 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"2ef18a3\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-0fad7cf\" data-id=\"0fad7cf\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-bca8595 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"bca8595\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">ESTUDIOS DE ESTABILIDAD<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e2fb4cd elementor-align-start elementor-icon-list--layout-traditional elementor-list-item-link-full_width elementor-widget elementor-widget-icon-list\" data-id=\"e2fb4cd\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"icon-list.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<ul class=\"elementor-icon-list-items\">\n\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<i aria-hidden=\"true\" class=\"fas fa-dot-circle\"><\/i>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Validaci\u00f3n de Metodolog\u00edas Anal\u00edticas<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<i aria-hidden=\"true\" class=\"fas fa-dot-circle\"><\/i>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Estudios de envejecimiento natural<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<i aria-hidden=\"true\" class=\"fas fa-dot-circle\"><\/i>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Estudios de estabilidad acelerada<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d9aa399 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"d9aa399\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">CONDICIONES DE ENTREGA DE LAS MUESTRAS<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-24783d9 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"24783d9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">Las muestras se entregar\u00e1n en las instalaciones del laboratorio de lunes a viernes de 8:00 am a 5:00 pm, estas deben ir acompa\u00f1adas de una carta solicitando el an\u00e1lisis con las especificaciones del producto. Las muestras deben ir rotuladas con el nombre del producto, n\u00famero de lote y fecha de expiraci\u00f3n.<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">En caso de que la muestra sea peligrosa por su contenido, el cliente debe avisar previamente para darle el manejo adecuado.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1a6579d elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"1a6579d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">CONDICIONES DE ENTREGA DE LAS MUESTRAS<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1264387 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"1264387\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los resultados de los an\u00e1lisis se entregar\u00e1n en original acompa\u00f1ados de la factura.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">Los informes est\u00e1n basados en la norma\u00a0 \u00a0 NTC ISO 17025:2005.<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">Los tiempos de entrega son:<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">HPLC: Cuatro d\u00edas h\u00e1biles.<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">VOLUMETRIA O ESPECTROFOTOMETRIA: Tres d\u00edas h\u00e1biles.<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">ESTERILIDAD: Catorce d\u00edas.<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">OTROS ANALISIS MICROBIOLOGICOS: Cinco d\u00edas.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ca43014 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"ca43014\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">CONTRATO<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c3cf755 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"c3cf755\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">El cliente que solicite contrato se le enviar\u00e1 un contrato proforma para su revisi\u00f3n o uno sugerido por el cliente para su revisi\u00f3n y firma.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-baff2b9 elementor-align-left elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"baff2b9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/vicar.com.co\/humana\/contacto\/\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Quiero mas informaci\u00f3n<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-dbeab6a elementor-hidden-desktop elementor-hidden-tablet elementor-hidden-mobile elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"dbeab6a\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-c1d4035\" data-id=\"c1d4035\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1f7ebdd elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"1f7ebdd\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h3><b>Garantizando la Calidad y Seguridad en el Tiempo: Nuestro Servicio de Estudios de Estabilidad<\/b><\/h3><p>En la industria farmac\u00e9utica, cosm\u00e9tica, de fitoterap\u00e9uticos y de alimentos, la confianza es el activo m\u00e1s valioso. La promesa de que un producto es seguro, eficaz y mantiene sus propiedades desde el d\u00eda de su fabricaci\u00f3n hasta el final de su vida \u00fatil no es negociable. En Vicar, entendemos esta responsabilidad fundamental. Nuestro servicio de Estudios de Estabilidad est\u00e1 dise\u00f1ado precisamente para validar esa promesa, proporcionando datos cient\u00edficos robustos que aseguran la calidad, integridad y cumplimiento normativo de sus productos a lo largo del tiempo.<\/p><h4><b>\u00bfQu\u00e9 son los Estudios de Estabilidad y por qu\u00e9 son cruciales?<\/b><\/h4><p>Un estudio de estabilidad es una evaluaci\u00f3n cient\u00edfica y sistem\u00e1tica dise\u00f1ada para determinar c\u00f3mo la calidad de un producto var\u00eda bajo la influencia de factores ambientales como la temperatura, la humedad y la luz. El objetivo principal es establecer un per\u00edodo de vida \u00fatil (fecha de vencimiento) y recomendar las condiciones de almacenamiento adecuadas.<\/p><p>Estos estudios no son solo una buena pr\u00e1ctica de manufactura, sino un requisito regulatorio indispensable. Autoridades como el INVIMA en Colombia, y gu\u00edas internacionales como las de la ICH (Conferencia Internacional sobre Armonizaci\u00f3n) y la OMS (Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud), exigen estos an\u00e1lisis para aprobar el registro y la comercializaci\u00f3n de cualquier producto. Realizarlos correctamente es crucial para:<\/p><ul><li><p><b>Proteger al consumidor:<\/b> Asegura que el producto sea seguro y eficaz durante todo su ciclo de vida.<\/p><\/li><li><p><b>Cumplir con la normativa:<\/b> Es un paso obligatorio para obtener y mantener los registros sanitarios.<\/p><\/li><li><p><b>Garantizar la calidad del producto:<\/b> Confirma que las propiedades fisicoqu\u00edmicas, microbiol\u00f3gicas y organol\u00e9pticas se mantienen dentro de las especificaciones aceptadas.<\/p><\/li><li><p><b>Optimizar el desarrollo:<\/b> Proporciona informaci\u00f3n valiosa sobre la formulaci\u00f3n y el material de empaque, ayudando a prevenir problemas futuros.<\/p><\/li><\/ul><h4><b>Nuestra Oferta Integral de Estudios de Estabilidad<\/b><\/h4><p>En Vicar, ofrecemos un portafolio completo de estudios de estabilidad, adaptados a las necesidades espec\u00edficas de su producto y a los mercados a los que se dirige.<\/p><ol start=\"1\"><li><p><b>Estudios de Estabilidad Acelerada:<\/b> Sometemos el producto a condiciones de estr\u00e9s (alta temperatura y humedad) para predecir su comportamiento a largo plazo en un per\u00edodo de tiempo reducido. Estos estudios son vitales en las fases de desarrollo para seleccionar las formulaciones m\u00e1s robustas y tomar decisiones r\u00e1pidas sobre la viabilidad del producto.<\/p><\/li><li><p><b>Estudios de Estabilidad a Largo Plazo (Tiempo Real):<\/b> Analizamos el producto bajo las condiciones de almacenamiento recomendadas para su zona clim\u00e1tica. Estos estudios confirman la vida \u00fatil proyectada por los estudios acelerados y son el est\u00e1ndar de oro para la validaci\u00f3n final ante las autoridades regulatorias.<\/p><\/li><li><p><b>Estudios de Estabilidad \u00abEn Uso\u00bb (In-Use):<\/b> Simulamos las condiciones de uso por parte del consumidor final, especialmente para productos multidosis. Evaluamos si la calidad del producto se mantiene una vez que el envase ha sido abierto y utilizado repetidamente, verificando la estabilidad de la formulaci\u00f3n y la eficacia de los sistemas conservantes.<\/p><\/li><li><p><b>Estudios de Degradaci\u00f3n Forzada:<\/b> Exponemos el producto a condiciones extremas (luz, oxidaci\u00f3n, pH, temperatura) para identificar las posibles v\u00edas de degradaci\u00f3n y los productos resultantes. Esta informaci\u00f3n es crucial para desarrollar y validar m\u00e9todos anal\u00edticos que sean \u00abindicadores de estabilidad\u00bb.<\/p><\/li><\/ol><h4><b>Infraestructura de Vanguardia y Cumplimiento Global<\/b><\/h4><p>Nuestros laboratorios est\u00e1n equipados con c\u00e1maras clim\u00e1ticas de \u00faltima generaci\u00f3n, calificadas y monitoreadas permanentemente para garantizar condiciones precisas y constantes. Podemos simular todas las zonas clim\u00e1ticas definidas por la ICH, permitiendo que su producto cumpla con los requisitos para ser comercializado en cualquier parte del mundo:<\/p><ul><li><p><b>Zona I:<\/b> Templada<\/p><\/li><li><p><b>Zona II:<\/b> Subtropical y Mediterr\u00e1nea<\/p><\/li><li><p><b>Zona III:<\/b> Caliente y seca<\/p><\/li><li><p><b>Zona IVa:<\/b> Caliente y h\u00fameda<\/p><\/li><li><p><b>Zona IVb:<\/b> Caliente y muy h\u00fameda<\/p><\/li><\/ul><h4><b>Un Enfoque Anal\u00edtico Riguroso<\/b><\/h4><p>Cada estudio es respaldado por un protocolo detallado y personalizado. Durante el an\u00e1lisis, evaluamos un conjunto completo de par\u00e1metros cr\u00edticos:<\/p><ul><li><p><b>Propiedades Fisicoqu\u00edmicas:<\/b> Apariencia, color, olor, pH, viscosidad, potencia del ingrediente activo, cuantificaci\u00f3n de impurezas y productos de degradaci\u00f3n.<\/p><\/li><li><p><b>An\u00e1lisis Microbiol\u00f3gicos:<\/b> Recuento microbiano, pruebas de esterilidad y evaluaci\u00f3n de la eficacia del sistema conservante (challenge test).<\/p><\/li><li><p><b>Caracter\u00edsticas del Envase:<\/b> Interacci\u00f3n producto-envase y hermeticidad del cierre.<\/p><\/li><\/ul><p>Nuestro equipo de expertos utiliza metodolog\u00edas validadas para generar datos fiables y reproducibles, entregando informes finales completos y listos para ser presentados a las agencias regulatorias.<\/p><p>En Vicar, somos m\u00e1s que un proveedor de servicios; somos su socio estrat\u00e9gico en calidad. Conf\u00edenos la estabilidad de sus productos y asegure su \u00e9xito en el mercado.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-9b50dd7 elementor-hidden-desktop elementor-hidden-tablet elementor-hidden-mobile elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"9b50dd7\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-dd0147c\" data-id=\"dd0147c\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7c9c248 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"7c9c248\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1000\" height=\"667\" src=\"https:\/\/vicar.com.co\/humana\/wp-content\/uploads\/xstore\/xstore-placeholder-1024x1024.png\" class=\"attachment-large size-large wp-image-9383 lazyload lazyload-simple et-lazyload-fadeIn\" alt=\"Estudios de estabilidad\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" data-src=\"https:\/\/vicar.com.co\/humana\/wp-content\/uploads\/2024\/04\/2149345444.jpg\" data-srcset=\"https:\/\/vicar.com.co\/humana\/wp-content\/uploads\/2024\/04\/2149345444.jpg 1000w, https:\/\/vicar.com.co\/humana\/wp-content\/uploads\/2024\/04\/2149345444-300x200.jpg 300w, https:\/\/vicar.com.co\/humana\/wp-content\/uploads\/2024\/04\/2149345444-768x512.jpg 768w, 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